Symbioflor® 1
Sostanza attiva: Enterococcus faecalis (cellule ed autolisato)

Composizione:
1 ml (= 12 gocce) di Symbioflor® 1 contiene:

Componente attiva: Enterococcus faecalis (cellule ed autolisato di 1,5 -4,5 x 107 batteri)
Altre componenti (sostanze del mezzo di coltura): Lattosio 1 H2O, L-cistina, carbonato di sodio decaidrato, cloruro di sodio, solfato di magnesio 7 H2O, cloruro di potassio, cloruro di calcio 2 H2O, cloruro di magnesio 6 H2O, brodo di coltura (peptone, estratto di lievito, cloruro di sodio, glucosio 1 H2O) e acqua depurata.

Forme farmaceutiche e confezioni:
Symbioflor® 1 sospensione in flaconi contagocce da 1 x 50 ml (N1).
Symbioflor® 1 sospensione in flaconi contagocce da 2 x 50 ml (N2).
Symbioflor® 1 sospensione in flaconi contagocce da 3 x 50 ml (N3)
Farmaco immunoterapico ad azione gastro-enterica
SymbioPharm GmbH
Auf den Lüppen
D-35745 Herborn-Hörbach
Tel.: 0 27 72 / 5 10 04, Fax.: 0 27 72 / 5 12 68
www.symbiopharm.de
e-mail: info@symbio.de

Campi d’impiego: Regolazione del sistema immunitario, infezioni recidivanti delle vie respiratorie superiori, infiammazioni del cavo orale, nasale e faringeo e dell’orecchio medio, malattie da raffreddamento, disturbi della funzione gastrointestinale.

Controindicazioni:
Quando non si deve usare Symbioflor® 1?
Non si conoscono controindicazioni per Symbioflor® 1.
Quali sono le precauzioni nei casi di gravidanza e allattamento?
Sebbene non siano noti effetti teratogeni di Symbioflor® 1, il suo impiego durante la gravidanza e l’allattamento deve avvenire solo dietro attenta ponderazione dell’utilità e dei rischi da parte del medico.

Cautele e avvertenze:
Quali misure cautelative devono essere osservate?
Non occorrono particolari misure cautelative nell’impiego di Symbioflor® 1
A cosa bisogna fare attenzione nel traffico automobilistico e quando si lavora con strumentazioni?
Non sono noti effetti negativi sulla guida di autoveicoli e l’uso di strumentazioni.
Interazioni con altri farmaci:
Quali farmaci possono influire sull’azione di Symbioflor® 1 o possono essere influenzati dall’assunzione di
Symbioflor® 1?
Non si conoscono interazioni di Symbioflor® 1 con altri farmaci.

Dosaggio, modalità e durata dell’impiego:
Le seguenti indicazioni valgono in via generale, salvo diversa indicazione medica. È necessario attenersi alle prescrizioni d’impiego perché Symbioflor® 1 possa esplicare la sua piena efficacia.
Con quale dosaggio e quale frequenza dev’essere assunto Symbioflor® 1?
Gli adulti assumono 30 gocce 3 volte al giorno. Per i bambini e i lattanti ridurre adeguatamente le dosi (ad es.: per i bambini 20 gocce 3 volte al giorno; per i lattanti 10 gocce 3 volte al giorno).
Come e quando va assunto Symbioflor® 1?
Prima dell’uso agitare bene il flacone di Symbioflor® 1. Ne segue un leggero intorbidimento. Assumere Symbioflor® 1 al mattino, a mezzogiorno dopo i pasti e la sera prima di andare a dormire. Trattenere Symbioflor® 1 in bocca per un po’ e fare dei gargarismi prima di inghiottire.
Per quanto tempo bisogna assumere Symbioflor® 1?
La durata del trattamento deve essere adeguata allo stato della malattia; nei casi cronici può protrarsi anche per 6 mesi.

Errori di impiego e sovradosaggio:
Cosa si deve fare quando Symbioflor® 1 sia stato assunto in dose troppo elevata (volontariamente o per sbaglio)?
Non è necessaria alcuna contromisura.
Cosa bisogna fare, quando siano state assunte dosi troppo basse di Symbioflor® 1 oppure sia stata saltata una dose?
Si continua l’assunzione con i dosaggi prescritti.
Cosa bisogna fare, quando si interrompe il trattamento o lo si termina anticipatamente?
Non sono indicate particolari misure. Eventualmente consultare il proprio medico.

Effetti collaterali:
Quali effetti indesiderati possono manifestarsi durante l’impiego di Symbioflor® 1?
Symbioflor® 1 è generalmente ben tollerato. Occasionalmente vengono riferite manifestazioni come secchezza della bocca, mal di testa o mal di stomaco.
Se si avvertono degli effetti indesiderati non riportati nel presente foglietto illustrativo, si prega di comunicarlo al proprio medico o al farmacista.
Quali sono le contromisure da attuare nei casi di effetti collaterali?
Gli effetti collaterali sopra citati si riducono con la riduzione del dosaggio.

Informazioni e consigli per la conservazione del preparato:
La scadenza di questa confezione è riportata sull’etichetta del flacone e sulla scatoletta, con la dicitura “Valido fino a:” Symbioflor® 1 non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza.
In quali casi Pro-Symbioflor® non è più utilizzabile, anche se non è ancora scaduto?
Symbioflor® 1 non deve essere assunto in caso di forte flocculazione.
Per quanto tempo si conserva Symbioflor® 1 dopo l’apertura del flacone?
Dopo l’apertura il contenuto si conserva per almeno 3 settimane.
Come si deve conservare Symbioflor® 1?
Prima dell’apertura Symbioflor® 1 va conservato ad una temperatura non inferiore a +2 °C e non superiore a +30 °C. Dopo l’uso chiudere subito il flacone e conservarlo in frigo.
Conservare Symbioflor® 1 lontano dalla portata dei bambini.
Questo preparato è in commercio in conformità alle norme di legge nazionali in Germania. Le verifiche ufficiali sulla qualità farmaceutica, sull’efficacia e sulla sicurezza non sono ancora concluse.

Ultimo aggiornamento: luglio 2001

Note particolari per il paziente
L’odore nettamente percepibile e talvolta spiacevole della soluzione è caratteristico del preparato e può essere più o meno marcato.
Symbioflor® 1 non contiene conservanti, perciò è suscettibile di contaminazioni in caso di uso inappropriato. Le contaminazioni possono essere evitate tenendo il flacone aperto solo per breve tempo e facendo gocciolare il contenuto con molta attenzione. Il contagocce non deve essere toccato! A causa della forte tensione superficiale di Symbioflor® 1 non è possibile evitare del tutto qualche problema durante la formazione delle gocce ed il gocciolamento. La formazione delle gocce può essere facilitata con leggeri colpetti sul fondo del flacone tenuto inclinato. La velocità di gocciolamento può essere influenzata variando l’inclinazione del flacone.
Materiale informativo per il paziente sulla terapia con Symbioflor® 1 è disponibile presso il produttore.
In caso di dolori persistenti o particolarmente forti e nel caso di andamento terapeutico insoddisfacente consultare il medico.